CROとは？仕事内容を徹底解説【5年間勤務した私が解説します】

こんにちは、Reeです。

就活生や転職活動中の皆さん、こんな疑問はありませんか？

その疑問について、CROで5年間はたらいた私がお答えします！

ぜひ、ご一読ください。

CROってなに？

CROとは「Contract Research Organization」の略で、製薬企業が行う臨床試験を支援する組織（企業）のことをいいます。

今では臨床試験だけではなく、会社によっては、市販後調査など様々な支援を行っています。

なので、一緒に仕事をする相手は「製薬会社」「大学」「研究機関」などが多いです。

臨床試験はもちろんのこと、他の事業に力を入れている会社は、そこも強みになります。

就活や転職の際は、そちらを調べることをおすすめします！

CROの詳しい仕事内容は？

製薬企業の臨床試験を支援するため、主に以下の業務を行っています。

未経験の方でもご理解いただけるよう

仕事内容の詳細や、必要なスキルを簡単にご説明します。

モニター（CRA）

◆仕事内容：

医療施設に訪問して、医師とコミュニケーションをとり、医師と一緒に治験を運用するのが仕事です。 また、症例のデータを収集したり、進捗状況を管理します。

◆必要なスキル：

コミュニケーション力

データマネジメント（DM）

◆仕事内容：

モニターが医療施設から集めてきたデータをきれい整理し管理します。

例えば、被験者の症状で、「頭痛」と「頭が痛い」という2つのデータあったとします。
どちらも同じ意味ですが、文字が違うため、データとしては別のものと判断されてしまいます。
そこで「頭が痛い」→「頭痛」に修正し、管理する。といった作業です。

そして、次の統計解析チームが解析できるようなデータを作成します。

◆必要なスキル：

ルールに則って作業する力。
モニターや解析チームとコミュニケーションを取りながら遂行する力。

統計解析（STAT）

◆仕事内容：

DMがきれい整理・管理してくれたデータを使って、プログラミングにて、表やグラフを作成します。

また、表やグラフを作成するための仕様書も作成するため、プログラミング以外にも設計段階の業務も多くあります。

◆必要なスキル：

プログラミング
確認したい結果を正しく算出できる計画・設計力

メディカルライティング（MW）

◆仕事内容：

統計解析チームが作成した表やグラフを用いて、結果を確認し考察を考えます。それを報告書としてまとめるまでが主な業務です。報告書の作成方法としては、様々なガイドラインを確認し、製薬会社の方と話し合いながら進めます。

◆必要なスキル：

ライティング力
解析結果を正しく理解する力

安全性情報管理（PV）

◆仕事内容：

治験時の被験薬や、既に販売されている薬の有害事象や副作用など、安全性に関するデータを入力・蓄積します。またそのデータを用いて有害事象や副作用の調査・報告をする業務です。
また厚生労働省へ報告する期日が定められているため、症例の内容を確認し、報告する順番を正しく管理することも大切です。

◆必要なスキル：

多くのデータを正しくかつ迅速に整理・管理する力
スケジュール管理・マネジメント力

ここまでCRO業務の概要についてご説明しましたが、いかがでしたでしょうか？

そう感じてる方も多いのではないでしょうか？

大丈夫です。私もわけがわからない中、新卒で就職し、普通に働いていました笑

CROって未経験でも大丈夫？

結論、大丈夫です。

理由は以下のとおりです。

それぞれ私が感じた印象も含め、解説します！

教育体制が整っている

医薬品の開発はルールがきっちり決まっているので、ある程度、仕事のやり方が確立されています。

しかもコアな業界なので、「とりあえずやってみよう！」といってできるような仕事ではありません。なので新卒教育はもちろん、転職者に対する教育も充実している印象です。

これも大丈夫です。

先ほどもお伝えしたとおり、医薬品の開発はコアな業界です。
なので十分な知識を持った人の方が少ないです！！

私自身、大学も薬学系ではなく、全くの初心者でした。
そんな私でも教育内容を理解でき、その後は実務をバリバリやっていました。

転職者がおおい業界

CROは「転職業界」です。

新卒を募集しているCROもおおいですが、転職もとてもおおいです。

医薬開発は特殊な業界です。なので薬学のバックグラウンドがある人や、医療医薬に興味がある人たちが、ステップアップのやめに転職してきます。

または、全くの初心者の人がスキルアップのために転職してくることもおおいです。

つまり、CROはずっと同じ会社ではたらくというよりは、転職をしてステップアップしていく業界である印象です。

人手不足

これは、どこの業界もそうですが、特にCROは人で不足になる理由があります。

それは「薬価改定」にともなう、製薬会社のアウトソーシング化の促進です。

簡単にいうと、「薬が安くなる→製薬会社が儲からない→仕事をCROに外注し費用削減」ということです。

現在、薬価はどんどん安くなっています。そうすると当然、製薬会社は儲からないですよね…

そこで時間がかかる作業などは、どんどんCROに外注しよう！となっています。

ですが、CROはまだ若い業界なので、人がおおく確保できていません。

ここでおきているのは、需要（外注）と供給（CRO）のバランスが崩れてきていて、人材不足となっている、ということです。

以上の理由から、CROへの就職・転職は未経験でも問題なく、需要があると思います！

まとめ

ここまでCROの主な仕事内容と、未経験でも問題ない理由をご説明してきました。

まとめると

CROの業務は、主に5つの業務で構成されています。

また、未経験でも問題なく働ける理由は以下の3つです。

以上、5年間働いた私が解説させていただきました！

おわり！